В Україні створюють національний каталог та систему реферування цін на ліки

Кабінет Міністрів України затвердив порядок декларування та референтування цін на лікарські засоби

Кабінет Міністрів України ухвалив постанову, якою затверджено:

• Порядок декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін;

• Порядок створення та ведення Національного каталогу цін;

• Порядок референтування цін на лікарські засоби.

Ці заходи реалізуються відповідно до змін до Закону України "Про лікарські засоби", ухвалених Верховною Радою в лютому 2025 року.

Цілі нововведень

Запровадження обов'язкового декларування та створення Національного каталогу цін спрямовані на:

• забезпечення прозорості ціноутворення;

• запобігання необґрунтованому завищенню цін;

• спрощення та контроль закупівель лікарських засобів державними установами;

• формування справедливої цінової політики на фармацевтичному ринку.

Що таке Національний каталог цін?

Національний каталог цін - це офіційний електронний ресурс, який міститиме інформацію про граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, встановлені виробниками та імпортерами. Каталог створюється і ведеться Міністерством охорони здоров'я спільно з Державним експертним центром.

Каталог включатиме такі дані:

• міжнародну та торгову назву препарату;

• лікарську форму і дозування;

• виробника і власника реєстраційного посвідчення;

• країну походження;

• фармакотерапевтичну групу;

• номер державної реєстрації;

• категорію препарату (рецептурний/безрецептурний, оригінальний/генеричний/інноваційний);

• задекларовану гуртову ціну;

• розрахункову роздрібну ціну з урахуванням надбавок і податків.

Система реферування цін

Ціни на лікарські засоби визначатимуться з урахуванням середніх цін на аналогічні препарати в референтних країнах Європи, таких як Польща, Чехія, Угорщина, Румунія та інші. Це дасть змогу сформувати економічно обґрунтовані граничні ціни для українського ринку.

Етапи формування Національного каталогу цін

Процес запуску каталогу розпочнеться вже у квітні 2025 року і здійснюватиметься поетапно:

1. Перший етап - оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, включені до Національного переліку;

2. Другий етап - рецептурні препарати, не включені до Національного переліку;

3. Третій етап - безрецептурні препарати поза Національним переліком.

Терміни подання заяв для декларування

Виробники та імпортери зобов'язані подати заяви на декларування в такі строки:

• 10 днів - для препаратів, включених до Національного переліку;

• 20 днів - для лікарських засобів, що не входять до переліку.

Подання заяв здійснюватиметься після офіційного оприлюднення Міністерством охорони здоров'я переліку оригінальних препаратів та оголошення про початок приймання заяв від операторів фармацевтичного ринку.