На заводі Moderna, де виготовляють вакцини від коронавірусу, знайшли порушення

У США управління з контролю за якістю ліків заявило, що під час перевірки біотехнологічного гіганта Moderna виявило низку порушень, які впливають на якість продукції. Про це пише Reuters.

Уточнюється, що недоліки виявлено в обладнанні, яке використовується для виробництва субстанції для вакцини проти COVID-19.

Як пише агентство, ревізія відбулася у вересні в штаті Масачусетс, на одному з виробництв фармацевтичної компанії, де виробляють мРНК-вакцину проти коронавірусу Spikevax і експериментальну мРНК-вакцину від раку спільно з Merck & Co (MRK.N).

У документі, який представили ревізори, сказано, що Moderna випустила вісім партій речовини, яку виготовили на обладнанні, що не пройшло перевірку компанії на відповідність стандартам очищення.

У звіті не вказано, чи були ці партії випущені в обіг, але зазначено, що речовина була призначена для виготовлення вакцини проти COVID-19.

Крім того, перевірка встановила, що теоретично в процесі виробництва могли використовувати прострочені матеріали.

Інспектори виявили понад дві тисячі прострочених товарів на складі та в холодильній камері Moderna. Вони не зберігалися в окремому або чітко визначеному місці інших матеріалів, - вказують інспектори.

Водночас наголошується, що немає жодних доказів того, що порушення деяких вимог призвели до заподіяння шкоди людям, які прищеплюються вакцинами від Moderna, або учасникам клінічних випробувань інших мРНК-вакцин, які розробляє компанія.

У Moderna заявили, що проблем із якістю або безпекою продукції немає і на виробництві стежать за дотриманням усіх норм.