На заводе Moderna, где изготавливают вакцины от коронавируса, нашли нарушения

В США управление по контролю за качеством лекарств заявило, что во время проверки биотехнологического гиганта Moderna выявило ряд нарушений, которые влияют на качество продукции. Об этом пишет Reuters.

Уточняется, что недостатки обнаружены в оборудовании, которое используется для производства субстанции для вакцины против COVID-19.

Как пишет агентство, ревизия прошла в сентябре в штате Масачусетс, на одном из производств фармацевтической компании, где производят мРНК-вакцину против коронавируса Spikevax и экспериментальную мРНК-вакцину от рака совместно с Merck & Co (MRK.N).

В документе, который представили ревизоры сказано, что Moderna выпустила восемь партий вещества, которое изготовили на оборудовании, что не прошло проверку компании на соответствие стандартам очистки.

В отчете не указано, были ли эти партии выпущены в обращение, но отмечено, что вещество было предназначено для изготовления вакцины против COVID-19.

Кроме того, проверка установила, что теоретически в процессе производства могли использовать просроченные материалы.

Инспекторы обнаружили более двух тысяч просроченных товаров на складе и в холодильной камере Moderna. Они не хранились в отдельном или четко определенном месте других материалов, - указывают инспекторы.

В то же время отмечается, что нет никаких доказательств того, что нарушения некоторых требований привели к причинению вреда людям, прививающимся вакцинами от Moderna, или участникам клинических испытаний других мРНК-вакцин, разрабатываемых компанией.

В Moderna заявили, что проблем с качеством или безопасностью продукции нет и на производстве следят за соблюдением всех норм.