В Україні створять Укрфармагентство. Навіщо це потрібно

Це необхідно для того, щоб врахувати практичні потреби всіх учасників та забезпечити належну підготовку до запуску нового регулятора, повідомляє Міністерство охорони здоров’я.

Зокрема, міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко провів робочу зустріч із членом правління Європейської бізнес-асоціації Євгеном Кудрявцем та співголовою Комітету з питань охорони здоров’я Американської торгової палати в Україні Борисом Даневичем. У обговоренні також взяли участь заступник міністра охорони здоров’я Євген Гончар та директор Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України Едем Адаманов.

Однією з ключових тем стало формування команди майбутнього Українського фармацевтичного агентства та перехід до нової моделі роботи: йшлося про те, як організувати цей процес послідовно, без перерв у роботі системи та наданні необхідних послуг.

У цьому контексті обговорили підготовку нормативної бази, необхідної для функціонування фармацевтичного ринку в нових умовах. Було визначено, що важливою складовою цього процесу є залучення експертів та представників ринку до розробки проєктів документів ще на етапі їх підготовки. Це стосується, зокрема, державної реєстрації лікарських засобів, ліцензійних умов та інших нормативних актів.

Окремо наголосили на важливості того, щоб одразу розбудувати цифрову інфраструктуру майбутнього агентства. Серед ключових аспектів — інтеграція реєстрів та баз даних, електронний документообіг та цифрові канали взаємодії з учасниками ринку, щоб зробити всі процеси простішими, швидшими та прозорішими.

Додатково обговорили майбутню взаємодію агентства з фармацевтичними компаніями. Один із ключових підходів — модель «єдиного вікна», коли компанія подає документи в одному місці й там же отримує результат. При цьому всі внутрішні процеси між агентством та експертними організаціями мають відбуватися без додаткових дій з боку заявника. Головне завдання зараз — організувати цей процес таким чином, щоб він був прозорим, простим і зрозумілим для заявника.

За підсумками зустрічі сторони наголосили на важливості продовження системного діалогу та спільної роботи в цьому напрямку. Для Міністерства охорони здоров’я важливо ще на етапі підготовки рішень врахувати позиції всіх сторін, практичний досвід та пропозиції учасників ринку й спільно розробити необхідні механізми.

Робота в цьому напрямку має системний характер. Зокрема, нещодавно відбулася зустріч із представниками українських фармвиробників, під час якої обговорили концепцію майбутнього агентства та практичні кроки переходу до нової моделі регулювання.

Нове агентство відповідатиме за реалізацію державної політики у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів.

Також до його повноважень входитимуть технічне регулювання та ринковий нагляд у сфері медичних виробів та косметичної продукції, питання обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, а також донорства крові та функціонування системи крові.