Одна инъекция может уменьшить хроническую боль в пояснице на срок до года

Новая клеточная терапия может в будущем стать альтернативой привычным методам лечения хронической боли в пояснице. Австралийская биотехнологическая компания Mesoblast исследует препарат rexlemestrocel-L, который вводят всего один раз непосредственно в поврежденный межпозвонковый диск, пишет NewAtlas.

Предварительные результаты клинического исследования показали снижение боли, которое сохранялось как минимум 12 месяцев после одной инъекции. Сейчас препарат проходит заключительную проверку в крупном рандомизированном исследовании III фазы.

Как работает новая терапия

Rexlemestrocel-L представляет собой клеточную терапию на основе стромальных клеток. Ее разработали для пациентов с хронической болью в пояснице, связанной с дегенеративными изменениями межпозвонковых дисков.

Препарат вводят непосредственно в пораженный поясничный диск. Такой подход отличается от многих стандартных методов лечения хронической боли, которые в первую очередь направлены на уменьшение симптомов. Исследователи рассчитывают воздействовать непосредственно на процессы, связанные с воспалением и дегенерацией диска.

Эффект проверяют в исследовании на 350 пациентах

На сегодняшний день компания завершила лечение всех 350 участников ключевого исследования III фазы MSB-DR004. Изначально планировалось включить 300 человек, однако набор расширили после повышенного интереса со стороны исследовательских центров. Участники получили либо одну инъекцию rexlemestrocel-L, либо контрольную имитацию процедуры.

Главная цель исследования - выяснить, обеспечивает ли препарат устойчивое уменьшение боли через 12 месяцев по сравнению с контрольной группой. Дополнительно ученые оценивают физическое состояние пациентов, качество жизни и необходимость принимать обезболивающие препараты, включая опиоиды.

Когда станет известно, работает ли лечение

Финальные результаты этого исследования пока не опубликованы. Mesoblast ожидает получить основные результаты в середине 2027 года, после того как последний участник завершит 12-месячное наблюдение.

Это означает, что говорить о доказанном эффекте новой терапии пока рано. Предыдущие результаты выглядят перспективно, однако именно крупное контролируемое исследование должно подтвердить, действительно ли одна инъекция дает длительное преимущество перед контрольной процедурой.

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже предоставило препарату статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для лечения хронической боли в пояснице, связанной с дегенеративным заболеванием дисков. Это не означает одобрения препарата, но может ускорить последующий процесс рассмотрения заявки.

Если эффективность и безопасность подтвердятся, клеточная терапия может стать новым вариантом для пациентов с хронической дискогенной болью в пояснице. Однако пока препарат остается экспериментальным и не является доступным стандартным лечением.