Топ
Зокрема, законопроект стосується вакцин Pfizer-BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm і AstraZeneca.
Законопроект зможе дати уряду право реєструвати вакцини для використання за кількох умов. Про це написав Михайло Радуцький.
А саме:
- дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
- клінічні дослідження проводилися з дозволу відповідних компетентних органів США, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу;
- відома потенційна користь лікарського засобу
- не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи.
Якщо всі ці умови дотримані, тоді вакцину зможуть зареєструвати для екстреного медичного застосування на період, поки заявник завершить клінічні дослідження.
Коментарі