В Україні заборонять аптекам продавати популярний препарат лише за рецептом

Міністерство охорони здоров'я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу, згідно з яким реалізацію налбуфіну (опіоїдного анальгетика) буде дозволено тільки за електронним рецептом. Причиною для таких заходів стало стрімке збільшення споживання препарату та виявлені факти його безконтрольного продажу, передає МОЗ України.

Зростання продажів і проблема неконтрольованого відпуску

За даними Міністерства охорони здоров'я, 2024 року в аптеках України було реалізовано понад 2,8 млн упаковок налбуфіну - на 23% більше, ніж 2023 року. Однак електронних рецептів на цей препарат виписано лише 4 987, з яких погашено лише 794, що еквівалентно 986 упаковкам.

Це свідчить про масштабний продаж налбуфіну без рецептів, що суперечить чинному законодавству. У зв'язку з цим міністр охорони здоров'я Віктор Ляшко доручив Держлікслужбі провести моніторинг ситуації.

"МОЗ постійно отримує звернення щодо необґрунтованого зростання попиту та безконтрольного застосування налбуфіну. Аптеки не можуть надати паперові рецепти, пояснюючи це відсутністю обов'язку їхнього зберігання", - зазначив очільник МОЗ.

Які зміни пропонуються?

Проєкт наказу передбачає, що налбуфін можна буде придбати лише за електронним рецептом. Виняток становитимуть аптеки в прифронтових районах, на тимчасово окупованих територіях і в зонах активних бойових дій - там продаж налбуфіну за паперовим рецептом буде можливий до закінчення воєнного стану і ще три місяці після нього.

Однак такі аптеки будуть зобов'язані зберігати паперові рецепти не менше трьох років.

Які препарати потраплять під нові правила?

Обмеження поширяться не тільки на налбуфін, а й на інші опіоїдні анальгетики, що входять до групи N02AF:

• буторфанол,
• диналбуфін себакат.

Тривожна тенденція: налбуфін частіше використовують у побуті, а не в медицині

Хоча налбуфін не входить до переліку наркотичних засобів і психотропних речовин, його вживання серед населення зростає, тоді як використання в медичних установах знижується.

• У 2021 році українські лікарні закупили майже 250 000 упаковок налбуфіну.
• У 2024 році - всього 14 000 упаковок.

При цьому в комерційному секторі продажі збільшуються щороку, що вказує на його широке застосування поза медичними потребами.

Електронний рецепт як інструмент контролю

Запровадження електронних рецептів уже показало свою ефективність у регулюванні наркотичних і психотропних препаратів. Тому МОЗ розглядає такий крок як важливий інструмент обмеження неконтрольованого обігу налбуфіну.

Як подати зауваження та пропозиції?

Міністерство охорони здоров'я приймає пропозиції щодо проєкту наказу протягом 30 днів за такими контактами:
📍 Адреса: м. Київ, 01601, вул. М. Грушевського, 7
📩 Email: moz.pharm@moz.gov.ua