В ВРУ хотят разрешить экстренное использование вакцин от коронавируса
В частности, законопроект касается вакцин Pfizer-BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm и AstraZeneca.
Законопроект сможет дать правительству право регистрировать вакцины для использования при нескольких условиях. Об этом написал Михаил Радуцкий.
А именно:
- данные об успешном проведении доклинических испытаний;
- клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;
- известная потенциальная польза лекарственного средства
- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Если все эти условия соблюдены, тогда вакцину смогут зарегистрировать для экстренного медицинского применения на период, пока заявитель завершит клинические исследования.