В Украине создают национальный каталог и систему реферирования цен на лекарства

Кабинет Министров Украины утвердил порядок декларирования и референтирования цен на лекарственные средства

Кабинет Министров Украины принял постановление, которым утверждены:

• Порядок декларирования цен на лекарственные средства в Национальном каталоге цен;

• Порядок создания и ведения Национального каталога цен;

• Порядок референтирования цен на лекарственные средства.

Эти меры реализуются в соответствии с изменениями к Закону Украины «О лекарственных средствах», принятыми Верховной Радой в феврале 2025 года.

Цели нововведений

Введение обязательного декларирования и создание Национального каталога цен направлены на:

• обеспечение прозрачности ценообразования;

• предотвращение необоснованного завышения цен;

• упрощение и контроль закупок лекарственных средств государственными учреждениями;

• формирование справедливой ценовой политики на фармацевтическом рынке.

Что такое Национальный каталог цен?

Национальный каталог цен — это официальный электронный ресурс, который будет содержать информацию о предельных оптово-отпускных ценах на лекарственные средства, установленных производителями и импортёрами. Каталог создаётся и ведётся Министерством здравоохранения совместно с Государственным экспертным центром.

Каталог будет включать следующие данные:

• международное и торговое название препарата;

• лекарственную форму и дозировку;

• производителя и владельца регистрационного удостоверения;

• страну происхождения;

• фармакотерапевтическую группу;

• номер государственной регистрации;

• категорию препарата (рецептурный/безрецептурный, оригинальный/генерический/инновационный);

• задекларированную оптовую цену;

• расчетную розничную цену с учётом надбавок и налогов.

Система референтирования цен

Цены на лекарственные средства будут определяться с учетом средних цен на аналогичные препараты в референтных странах Европы, таких как Польша, Чехия, Венгрия, Румыния и другие. Это позволит сформировать экономически обоснованные предельные цены для украинского рынка.

Этапы формирования Национального каталога цен

Процесс запуска каталога начнётся уже в апреле 2025 года и будет осуществляться поэтапно:

1. Первый этап — оригинальные (инновационные) лекарственные средства, включённые в Национальный перечень;

2. Второй этап — рецептурные препараты, не включённые в Национальный перечень;

3. Третий этап — безрецептурные препараты вне Национального перечня.

Сроки подачи заявлений для декларирования

Производители и импортеры обязаны подать заявления на декларирование в следующие сроки:

• 10 дней — для препаратов, включённых в Национальный перечень;

• 20 дней — для лекарственных средств, не входящих в перечень.

Подача заявлений будет осуществляться после официального обнародования Министерством здравоохранения перечня оригинальных препаратов и объявления о начале приёма заявлений от операторов фармацевтического рынка.