В Украине создадут Укрфармагентство. Зачем это нужно

Это необходимо для того, чтобы учесть практические потребности всех участников и обеспечить надлежащую подготовку к запуску нового регулятора сообщает Министерство здравоохранения.

В частности, министр здравоохранения Виктор Ляшко провёл рабочую встречу с членом Правления Европейской Бизнес Ассоциации Евгением Кудрявцем и сопредседателем Комитета по вопросам здравоохранения Американской торговой палаты в Украине Борисом Даневичем. В обсуждении также приняли участие заместитель министра здравоохранения Евгений Гончар и директор Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины Эдем Адаманов.

Одной из ключевых тем стало формирование команды будущего Украинского фармацевтического агентства и переход к новой модели работы: речь шла о том, как организовать этот процесс последовательно, без перерывов в работе системы и предоставлении необходимых услуг.

В этом контексте обсудили подготовку нормативной базы, необходимой для работы фармацевтического рынка в новых условиях. Было определено, что важной составляющей этого процесса является привлечение экспертов и представителей рынка к разработке проектов документов ещё на этапе их подготовки. Это касается, в частности, государственной регистрации лекарственных средств, лицензионных условий и других нормативных актов.

Отдельно отметили важность того, чтобы сразу выстроить цифровую инфраструктуру будущего агентства. Среди ключевых аспектов — интеграция реестров и баз данных, электронный документооборот и цифровые каналы взаимодействия с участниками рынка, чтобы сделать все процессы проще, быстрее и прозрачнее.

Дополнительно обсудили будуще взаимодействию агентства с фармацевтическими компаниями. Один из ключевых подходов — модель «единого окна», когда компания подаёт документы в одном месте и там же получает результат. При этом все внутренние процессы между агентством и экспертными организациями должны проходить без дополнительных действий со стороны заявителя. Основная задача сейчас — организовать этот процесс таким образом, чтобы он был прозрачным, простым и понятным для заявителя.

По итогам встречи стороны подчеркнули важность продолжения системного диалога и совместной работы в этом направлении. Для Министерства здравоохранения важно ещё на этапе подготовки решений услышать позиции всех сторон, учесть практический опыт и предложения участников рынка и совместно разработать необходимые механизмы.

Работа в этом направлении носит системный характер. В частности, недавно состоялась встреча с представителями украинских фармпроизводителей, во время которой обсудили концепцию будущего агентства и практические шаги перехода к новой модели регулирования.

Новое агентство будет отвечать за реализацию государственной политики в сферах создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.

Также в его полномочия будут входить техническое регулирование и рыночный надзор в сфере медицинских изделий и косметической продукции, вопросы оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, а также донорства крови и функционирования системы крови.