В Украине разрешили использовать вакцину, которая прошла не все стадии испытаний
Верховная Рада поддержала в первом чтении законопроект о начале вакцинации от коронавируса в Украине. «За» - 318 нардепов.
Законопроект №4613 направлен на то, чтобы как можно быстрее зарегистрировать в Украине вакцины против COVID-19 и начать вакцинацию населения.
"За" проголосовали 318 народных депутатов.
Без такого решения, нельзя было бы использовать ни одну вакцину от COVID-19. Ведь еще ни один препарат в мире полностью не прошел все этапы клинических испытаний.
Согласно документу, в Украине, по примеру ЕС, США и других стран, разрешат прививаться от COVID-19 вакциной, которая не прошла полный цикл испытаний, в режиме экстренного использования.
Также законом предусмотрена выдача лицензии производителям вакцин, если:
- Есть данные об успешном проведении доклинических испытаний.
- Разрешена для экстренного применения в одной из следующих стран: США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, КНР, Индии или ЕС.
- Известна потенциальная польза вакцины.
- Не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Регистрационное удостоверение на препарат выдается на год с возможностью продления еще на 1 год. Когда будут выполнены все испытания и обязательства, заявленные компанией, в срок, лицензию могут продлить до 5 лет.